南财智讯8月3日电 ，艾美疫苗（06660.HK）发布自愿公告 ，公司全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交，注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查 ，并已完成III期临床试验揭盲 ，结果显示其安全性 、免疫原性及免疫持久性均全面达到预设评价标准；公司已取得相应产品生产许可证 。背景方面，当前主流狂犬病疫苗采用含血清培养体系 ，动物血清残留易致过敏及局部不良反应 ，而本疫苗实现全程无动物血清添加的细胞培养工艺创新，显著提升安全性；我国为全球最大的狂犬病疫苗市场 ，预计2030年规模达148.00亿元 ，且《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》明确要求接种门诊配备至少两种不同种类疫苗，本产品凭借技术迭代优势有望成为首选 。公司作为全球第二大狂犬病疫苗供应商，已建成符合世界 化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间并完成商业化规模验证生产 ，具备规模化生产能力。该疫苗获批上市后 ，有望大幅提升公司业绩，并进一步巩固公司在狂犬病疫苗领域的全球领先地位 。
（文章来源：南方财经网）
